|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. februar 2008. Prekinuta grana ACCORD studije u kojoj je kod ispitanika intenzivno regulisana glikemija Na konferenciji za štampu NHLBI, Nacionalnog instituta za zdravlje SAD objavljeno je da ACCORD studija zbog rizika po ispitanike prekida sa intenzivnom glikoregulacijom u grupi intenzivno lečenih ispitanika. Ova velika klinička studija ispitivala je načine da se smanje makrovaskularne komplikacije kod osoba koje imaju dijabetes i dodatne faktore rizika za kardiovaskularna oboljenja. www.nih.gov/news/health/feb2008/nhlbi-06.htm www.nhlbi.nih.gov/health/prof/heart/other/accord/remarks.pdf www.accordtrial.org/public/index.cfm |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ADA je odmah prokomentarisala događaj i posavetovala svoje članove
da ne menjaju terapiju bez konsultacije sa svojim zdravstvenim
timom. www.diabetes.org/for-media/pr-ada-statement-related-to-accord-trail-announcement-020608.jsp U isto vreme nastavak Steno 2 studije objavljen u The New England Journal of Medicine pokazao je intenzivna multifaktorijalna intervenicija kod osoba sa tipom 2 dijabetesa održava pozitivne efekte na vaskularne događaje. http://content.nejm.org/cgi/content/short/358/6/580 ACCORD (Action to Control Cardiovasular Risk in Diabetes) je velika i važna klinička studija koja je imala za cilj da odgovori na pitanje koji je najbolji put da se smanji visoka stopa kardiovaskularnih događaja kod osoba sa tipom 2 dijabetesa i visokim rizikom za infarkt i šlog. ACCORD studija započela je 2001. godine i testirala je tri terapijska pristupa:
U studiju je uključen 10 251 dobrovoljac sa tipom 2 dijabetesa. U vreme uključenja u studiju ispitanici su lečili dijabetes već deset godina u proseku, imali HbA1c prosečno 8,2%, (što je više nego kod većine osoba sa dijabetesom u Americi) i imali poznato srčano oboljenje ili najmanje 2 faktora rizika za kardiovaskularna oboljenja (hipertenzija, povišen nivo holesterola u cirkulaciji, gojaznost i pušenje). U ovoj grupi osoba smrtnost je oko 50 na 1000 osoba (5% godišnje). Osobe uključene u studiju podeljene su u:
Za postizanje terapijskih ciljeva korišćeni su lekovi koje je
odobrila FDA (metformin, preparati sulfonil ureje, tiazolidindioni,
insulin, akarboza, enoksaparin). Oko 9 meseci, u proseku, bilo je
potrebno da se dostigne terapijski cilj. Ispitanici u grupi
intenzivno lečenih osoba kontrolisani su na 2 meseca a u grupi
standardno lečenih na 4 meseca. Većina lekova bila je besplatna. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ADVANCE studija ne potvrđuje rezultate ACCORD studije |
14. februar 2007. Sidnej, Australija Preliminarni rezultati ADVANCE studije ne potvrđuju nalaze u ACCORD studiji da intenzivna glikoregulacija kod bolesnika sa kardiovaskularnim oboljenjima povećava smrtnost. ADVANCE studiju finansiraju australijski National Health and Medical Research Concile i kompanija Servier koja proizvodi preparat sulfoilureje gliklazid. Ova studija slična je ACCORD studiji u tome što, takođe, ispituje značaj intenzivne glikoregulacije kod osoba sa tipom 2 dijabetesa i visokim rizikom za kardiovaskularna oboljenja. Obuhvata 11 140 osoba sa tipom 2 dijabetesa koji su podeljeni u grupu koja se leči intenzivno i terapijski cilj je HbA1c ispod 6,5% (dostignuto je 6,4) i standardno lečenu grupu gde je terapijski cilj bio 7-7,5%. Studije se donekle razlikuju u započinjanu terapije jer su ovde svi ispitanici započinjali lečenje preparatom gliklazida ali je u kasnijem toku primenjivan kompletan terapijski spektar koji se može koristiti. Studija se završava marta 2008. godine kada će se uraditi definitivne analize. A ovo saopštenje dao je Nadzorni komitet Studije zbog zabrinutosti istraživača kojima rezultati još nisu dostupni. Postoji još jedna studija koja je u toku i ispituje sličan problem. To je VA Diabetes Tiral i, takođe se, uskoro završava. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||